旧金山FDA警告双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）披露文档警告双亚胺硼抗抑郁药致使更为严重骨不止、溃疡和/或四肢不止（四肢四肢不止）的或许性。尽管双亚胺硼抗抑郁药的详述书当中已经包括了更为严重的四肢四肢不止的详述，但二者之间的联系在临床应用过程当中或许被医护所忽视。2005年，FDA披露了关于阿仑亚胺硼（alendronate）和利塞亚胺硼（risedronate）上市后病例回顾研究者的结果，结果显示：骨不止、溃疡和/或四肢不止与阿仑亚胺硼和利塞亚胺硼有关。回顾的病例当中，注射阿仑亚胺硼显现咳嗽的最以致于为1天，最长为52个月。此次研究者，并从未把咳嗽定义在某一具体解剖学位置上，一些病人研究者报告为局部咳嗽但后来发展为结核咳嗽，大部份病例的咳嗽被描述为轻微的甚至是致残性的，一些病人由于轻微咳嗽以致未能正常活动，一些病人需要借助工具才能行走。在寻找高血压过程当中，基本上病人亲身经历了各种测试，为了纾缓咳嗽可用了各种步骤包括注射抗抑郁药，一些病人有过废止药物咳嗽纾缓的亲身经历，其当中一部份在低血糖后咳嗽立即纾缓，一部份较慢或部份纾缓。更为严重的四肢四肢不止或许在注射双亚胺硼抗抑郁药的数天、数月或者数年后牵涉到。该抗抑郁药致使四肢四肢不止的危险因素目前尚能不确切。FDA强调双亚胺硼抗抑郁药惹来的四肢四肢不止应与可用该抗抑郁药的急性期重排差别待遇，急性期重排表现为呼吸困难、寒战、骨不止、四肢不止和溃疡，这些病人通常在首次静脉滴注双亚胺硼抗抑郁药后一周或口服该抗抑郁药一个月后牵涉到。急性期相关病人也通常在继续服药数天后消失。FDA建议医护应该断定更为严重的骨、四肢、溃疡确实为双亚胺硼抗抑郁药惹来，以考虑暂时或永久性的停止该药的可用，并提醒医护注意以下内容：● 病人更为严重的四肢四肢不止或许由双亚胺硼抗抑郁药惹来。所有双亚胺硼抗抑郁药的详述书[概要]部份包括了该抗抑郁药或许惹来骨不止、溃疡、四肢不止的文档。咳嗽在65岁以上的病人当中普遍存在，但病史和用药史或许揭示更为严重四肢四肢不止与可用双亚胺硼抗抑郁药之间的联系。如果显现更为严重咳嗽病人，开具该抗抑郁药的医生应该考虑低血糖。● 对有更为严重四肢四肢不止的病人应进行受控。在停止可用双亚胺硼抗抑郁药后四肢四肢病人或许很快纾缓、较慢纾缓或者根本未能纾缓。如果在废止药物后病人未能减轻或纾缓，医生应该断定惹来四肢四肢不止的原因。● 权衡可用双亚胺硼抗抑郁药的不确定性效益。双亚胺硼抗抑郁药用于治疗骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发性化学疗法和实体瘤的骨转移。目前，FDA正在进一步评估更为严重四肢四肢不止与双亚胺硼抗抑郁药的联系。评估将需要6个月，届时FDA将披露有助于辨识和治疗更为严重四肢四肢不止的文档。（FDA网站）

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